Бұрандалар: заңнама және сапаны бақылау

Бұрандалар: заңнама және сапаны бақылау

1-бөлім: Ресей Федерациясындағы диеталық қоспаларды реттеудің заңнамалық базасы

1. «Азық-түлік тауарларының сапасы мен қауіпсіздігі туралы» № 29-Фц федералды заңы (02.01.2000 ж.): Іргелі құжат.

   • Бұл заң Ресейдегі диеталық қоспаларды реттейтін заңнаманың негізі болып табылады. Ол негізгі ұғымдарды, тамақ өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігіне, оның ішінде диеталық қоспаларға қойылатын талаптар, сонымен қатар олардың айналымын бақылау саласындағы мемлекеттік органдардың өкілеттіктерін анықтайды.
   • Заңның 1-бабында диеталық қоспаларды «табиғи (табиғи) биологиялық белсенді заттар ретінде, тамақтануға немесе тамақ өнімдеріне тікелей қабылдауға арналған, диетаны жеке тамақпен немесе биологиялық белсенді заттармен және олардың кешендерімен, сондай-ақ осы заттар бар өнімдермен танысады».
   • Заңда диеталық қоспалар Кеден одағының техникалық регламенттерінде (Еуразиялық экономикалық одақ) және санитарлық ережелерде белгіленген қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуі керек.
   • Сонымен қатар ол өндірушілер мен сатушылардың диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігіне қойылатын талаптарды бұзғаны үшін жауапкершілікті анықтайды.
   • Заңмен реттелетін негізгі аспектілерге шикізат, өндіріс, буып-түю, таңбалау, таңбалау, тасымалдау, сақтау және сатуға қойылатын талаптар кіреді.

2. «ТЭН» ТК Кеден одағының техникалық регламенттері »021/2011« Азық-түлік қауіпсіздігі туралы »: Қауіпсіздіктің жалпы талаптары.

   • Техникалық реттеу, оның ішінде тамақ өнімдеріне қойылатын талаптар, оның ішінде Кеден одағын (ЕАЭО), оның ішінде диеталық қоспалар, оның ішінде диеталық қоспалар, оның ішінде диеталық қоспалар, оның ішінде диеталық қоспалар, оның ішінде оның өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде белгілейді.
   • Ол микробиологиялық қауіпсіздік, улы элементтер, пестицидтер, радионуклидтердің құрамы, сондай-ақ таңбалау мен қаптамаларға қойылатын талаптарды анықтайды.
   • Диеталық қоспалар бойынша ереже олардың ерекшеліктері мен құрамын ескеретін қосымша талаптарды белгілейді. Мысалы, биологиялық белсенді заттар, дәрумендер, минералдар және басқа компоненттердің мазмұнына қойылатын талаптар.
   • Адам денсаулығы үшін, оның ішінде ұзақ уақыт пайдаланғаны бар диеталық қоспалардың қауіпсіздігіне ерекше көңіл бөлінеді.
   • Ережеде диеталық қоспалардың мемлекеттік тіркеу түріндегі қауіпсіздік талаптарына сәйкестігін міндетті түрде бағалауды талап етеді.

3. ТЭТ 022/2011 кеден одағының техникалық регламенттері «Азық-түлік тауарлары оны таңбалауға қатысты»: таңбалауға қойылатын талаптар.

   • Техникалық реттеу тұтынушыларға, оның ішінде тамақ өнімдерін, оның ішінде тұтынушыларға сенімді және толық ақпарат беруге қойылатын талаптарды белгілейді.
   • Диеталық қоспалардың таңбалануы келесі ақпаратты қамтуы керек: өнімнің атауы, құрамы, құрамы, құрамы, өндіруші, өндіріс күні, сақтау күні, сақтау мерзімі, пайдалану күні, қолдануға, қарсы құралдарды, қарсы көрсетілім, сондай-ақ мемлекеттік тіркеу туралы ақпарат.
   • Өнім өнімнің биологиялық белсенді қоспасы, және дәрі-дәрмектің биологиялық белсенді қоспасы екендігі туралы ерекше назар аударылады.
   • Белгілеуде диеталық қоспалардың қасиеттері мен сипаттамалары туралы дәл емес немесе дұрыс емес ақпарат болмауы керек.
   • Ереже қаріптің, түсі және пакеттегі ақпараттың мөлшеріне қойылатын талаптарды белгілейді.

4. «Кеден одағында санитарлық шараларды қолдану туралы» Кеден одағы Комиссиясының 2010 жылғы 28 мамырдағы № 299 шешімі: бірыңғай санитарлық талаптар.

   • Бұл құжат Кеден одағының (ЕАЭО) кедендік шекарасы мен кедендік аумағында санитарлық-эпидемиологиялық қадағалауға (бақылауға) және кедендік-эпидемиологиялық қадағалауға (бақылауға) бірыңғай санитарлық-эпидемиологиялық және гигиеналық талаптарды белгілейді (ЕАЭО).
   • Осы шешімге № 4 қосымшада мемлекеттік тіркеуге, оның ішінде диеталық қоспалар берілген өнімдердің тізімі берілген.
   • Шешім қауіпсіздік талаптарын, бақылау және тестілеу әдістерін, сондай-ақ мемлекеттік тіркеуді жүргізу тәртібін анықтайды.
   • Диеталық қоспалар үшін шешім улы элементтер, микроорганизмдер, радионуклидтер, сондай-ақ биологиялық белсенді заттардың құрамына қойылатын талаптарды белгілейді.
   • Шешім сонымен қатар диеталық қоспаларды мемлекеттік тіркеуге қажетті құжаттар тізбесін де анықтайды.

5. № 61-ФЗ «Дәрілік заттардың жағдайы бойынша» федералды заңы (04.04.2010): есірткіге арналған айырмашылық.

   • Осы Заң препараттарды емдеуді реттейді, және диеталық қоспалар дәрі-дәрмектер емес және осы Заңның әсеріне сәйкес келмейтіндігін атап өткен жөн.
   • Заң есірткіні заттың немесе олардың ауруларды емдеуге, алдын алуға немесе диагностикалауға арналған, олардың комбинациясы ретінде анықтайды.
   • Диеталық қоспалар мен есірткі арасындағы негізгі айырмашылық – оларды тағайындау. Диеталық қосымша диетаны байытуға және денсаулықты сақтауға және ауруларды емдеуге арналған.
   • Осыған қарамастан, бұл заң диеталық қоспалардың құқықтық жағдайын түсіну және оларды дәрі-дәрмектермен ерекшелеу үшін маңызды.
   • Өндірушілер мен диеталық қоспалар сатушылар тұтынушыларды тұтынушыларды емдік қасиеттерге ие деп санайтын диеталық қоспалардың қасиеттері мен мақсаты туралы адастырмауы өте маңызды.

6. Кеден одағының кедендік аумағында алғашқылардың бірі болып «Тұтынушылардың құқықтарын және адам құқықтарын қорғау жөніндегі федералды қызметті бақылау жөніндегі федералды қызметтің, сондай-ақ Кеден одағының кедендік аумағына мемлекеттік тіркелуді бақылау туралы» Роспотребнадзордың № 402 бұйрығы.

   • Бұл бұйрық ЕАЭО өндірісі мен айналымы үшін міндетті болып табылатын диеталық қоспаларды мемлекеттік тіркеу тәртібін реттейді.
   • Ол мемлекеттік тіркеуге өтініш беру тәртібін, қажетті құжаттардың тізбесін, өтінімді қарау мерзімдерін, өтініштерді қарау мерзімдерін және мемлекеттік тіркеу туралы шешім қабылдауға.
   • Тапсырыс сонымен қатар диеталық қоспаларды тестілеуге қойылатын талаптарды белгілейді, бұл олардың қауіпсіздік талаптарына сәйкестігін растауы керек.
   • Диеталық қоспаларды мемлекеттік тіркеуді тұтынушылардың құқықтарын қорғау және адам батасы бойынша федералды қызмет (роспотребнадзор) қадағалау жөніндегі федералды қызмет арқылы жүзеге асырады.
   • Тіркелгеннен кейін диеталық қоспалар тіркелген өнімдер тізіліміне енгізілген, ол көпшілікке қол жетімді.

7. ГОСТ және техникалық жағдай (TU): ерікті сапа стандарттары.

   • Техникалық регламенттерден айырмашылығы, ГОСТ және ТУ пайдалану үшін міндетті емес, бірақ оларды өндірушілердің диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігіне сәйкестендіруді растау үшін қолдана алмайды.
   • Гостс пен ТУ шикізат, өндіріс, қаптама, таңбалау және сапалы диеталық қоспалардың басқа аспектілеріне қойылатын талаптарды белгілей алады.
   • Өндірушілер өз өнімдерін өз өнімдерін ГОСТ және ТУ талаптарына сәйкестігін өз еріктерімен куәландырады.
   • ГОСТ немесе ТУ сәйкестік сертификатының болуы тұтынушылардың өнімдерге деген сенімін арттыра алады.
   • ГОСТ және ТУ дамытуда, халықаралық стандарттар және диеталық қоспалар саласындағы озық тәжірибелер ескеріледі.

2-бөлім: Сапаны бақылау: кезеңдер мен әдістер

1. Шикізатты бақылау: қауіпсіздік және тиімділік негізі.

   • Шикізатты бақылау – бұл диеталық қоспалардың сапасын қамтамасыз етудің маңызды кезеңі. Соңғы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігі шикізат сапасына тікелей байланысты.
   • Шикізатты бақылау мыналарды қамтиды:
     • Жеке куәлік: Мәлімделген атаумен және алуан түрдегі шикізаттың корреспонденциясын анықтау.
     • Сапаны бақылау: Органолептикалық (сыртқы келбеті, иісі, дәмі), физика-химиялық (ылғалдылығы, күл, негізгі белсенді заттардың құрамы) және микробиологиялық көрсеткіштерді бағалау.
     • Қауіпсіздікті басқару: Уытты элементтердің (қорғасын, кадмий, сынап, арсеник), пестицидтер, радионуклидтер және басқа да зиянды заттардың мөлшерін анықтау.
     • Шығуды бақылау: Шикізаттың шығу тегі заңдылығы мен заңдылығын растау.
   • Шикізатты басқару үшін әртүрлі әдістер қолданылады, мысалы:
     • Хроматография: Биологиялық белсенді заттарды сәйкестендіру және сандық анықтауға арналған.
     • Спектроскопия: Элементтік композицияны анықтау және қоспаларды анықтау.
     • Микроскопия: Өсімдік материалдарын анықтау үшін.
     • Микробиологиялық зерттеулер: Патогендік микроорганизмдерді анықтау.
   • Шикізат жеткізушілері оның сапасы мен қауіпсіздігін растайтын құжаттарды ұсынғаны маңызды (сапа сертификаттары, тест хаттамалары).

2. Өндірісті бақылау: технологиялық талаптардың сақталуын қамтамасыз ету.

   • Өндірісті бақылау өндірістік процестің барлық кезеңдерін, шикізатты дайын өнімнің қаптамасына дайындаудан бақылауды қамтиды.
   • Оған мыналар кіреді:
     • Технологиялық параметрлерді басқару: Температура режимін, араластыру уақытын, кептіру жылдамдығын және өнімнің сапасына әсер етуі мүмкін.
     • Жабдықтың сапасын бақылау: Өндірісте қолданылатын жабдықтың сақталуын және тазалығын қамтамасыз ету.
     • Санитарлық стандарттардың сақталуын бақылау: Өндірістік үй-жайлардың тазалығын және қызметкерлердің жеке гигиена ережелерін сақтауды қамтамасыз ету.
     • Аралық өнімдердің сапасын бақылау: Өндірістің әр кезеңіндегі жартылай фильтрлердің сапасын бағалау.
   • Өндірісті басқару үшін әртүрлі әдістер қолданылады, мысалы:
     • Көрнекі басқару: Өндірістің әр кезеңінде өнімдердің пайда болуын бағалау.
     • Аспаптық бақылау: Арнайы жабдықты қолдана отырып, өнімдердің физика-химиялық параметрлерін өлшеу.
     • Микробиологиялық бақылау: Ластануды анықтау үшін микробиологиялық зерттеулерді іріктеу және жүргізу.
   • Өндірістік процестің барлық кезеңдерінде құжаттаманы жүргізу және сәйкессіздіктердің себептерін анықтау үшін барлық кезеңдерде жүргізу маңызды.

3. Дайын өнімді бақылау: қауіпсіздік және сапа талаптарының сақталуын растау.

   • Дайын өнімді бақылау – диеталық қоспалардың сапасын қамтамасыз етудің соңғы кезеңі. Дайын өнімнің техникалық және сапа талаптарына сәйкестігін техникалық және сапа талаптарына сәйкестендіру, техникалық ережелермен, санитарлық ережелермен және басқа да нормативтік құжаттармен бекітілген.
   • Дайын өнімді бақылау мыналарды қамтиды:
     • Органолептикалық бақылау: Өнімнің сыртқы келбетін, иісті, дәмі мен түсін бағалау.
     • Физика-химиялық бақылау: Негізгі белсенді заттардың, ылғалдылықтың, күлдің және басқа да физика-химиялық параметрлердің мазмұнын анықтау.
     • Микробиологиялық бақылау: Патогендік микроорганизмдердің құрамын анықтау.
     • Қауіпсіздікті басқару: Уытты элементтердің, пестицидтер, радионуклидтер және басқа да зиянды заттардың мөлшерін анықтау.
     • Қаптама мен таңбалауды бақылау: Қаптаманың және таңбалаудың нормативтік құжаттар талаптарына сәйкестігін тексеру.
   • Дайын өнімді басқару үшін бірдей әдістер шикізат пен өндірісті бақылау үшін қолданылады (хроматография, спектроскопия, микроскопия, микробиологиялық зерттеулер).
   • Дайын өнімді бақылау нәтижелері нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес болуы маңызды. Сәйкестіктер болған жағдайда, өнімді айналымнан шығару керек.

4. Мемлекеттік бақылау (қадағалау): заңнаманың сақталуын қамтамасыз ету.

   • Диеталық қоспалардың айналымы үшін мемлекеттік бақылауды (қадағалау) тұтынушылардың құқықтарын қорғау жөніндегі федералды қызмет және адам батасы (роспотребнадзор).
   • Роспотребнадзор:
     • Диеталық қоспаларды өндіру, сақтау, тасымалдау және сату кезіндегі техникалық регламенттер мен санитарлық ережелердің талаптарының сақталуын бақылау.
     • Диеталық қоспалардың таңбалануына қойылатын талаптардың сақталуын бақылау.
     • Өндірушілер мен диеталық қоспаларды тексеру.
     • Зертханалық зерттеулерге арналған диеталық қоспаларды іріктеу.
     • Заң ережелерін бұзушыларға қатысты әкімшілік шараларды қолдану.
     • Тіркелген өнімнің тізілімін жүргізу.
   • Заңнаманы бұзған жағдайда, Роспотребнадзор заң бұзушылықтарды жою туралы, әкімшілік айыппұл салуға, диеталық қоспаларды өндіруге және сатуға тыйым салуға немесе тыйым салу туралы нұсқаулар бере алады.
   • Тұтынушылар сонымен қатар роспудребнадзорға жүгінуге құқылы, олар сапасыз немесе қауіпті өнімдерге шағымданады.

5. HASSP жүйесі: өндірістің барлық кезеңдеріндегі тәуекелдердің алдын алу.

   • Қауіпті талдау және сыни бақылау пункттері – тәуекелдерді талдау және сыни бақылау нүктелерін анықтау негізінде азық-түлік қауіпсіздігін басқару жүйесі.
   • HASP жүйесін енгізу диеталық қоспаларды өндірушілерге мүмкіндік береді:
     • Өнімнің қауіпсіздігімен байланысты тәуекелдерді анықтау және бағалау.
     • Тәуекелдерді болдырмау немесе азайту үшін бақылау қажет критикалық бақылау пункттерін анықтаңыз (CCP).
     • CCP үшін шекті мәндерді орнатыңыз.
     • CCP бақылау рәсімдерін әзірлеу.
     • Шекті мәндерден ауытқу болған жағдайда қабылданатын түзету әрекеттерін жасау.
     • HASP жүйесінде құжаттама жүргізу.
   • HASP жүйесін енгізу ерікті, бірақ сұраныс бойынша, бірақ бұл өндірушілерге өз өнімдерінің қауіпсіздігі мен сапасына кепілдік беруге мүмкіндік береді.
   • HASSP жүйесі халықаралық ұйымдар болып танылады және әлемнің көптеген елдерінде қолданылады.

3-бөлім: Нарықтарды реттеудің проблемалары мен болашағы

1. Жұқтыру және жалғандық мәселесі:

   • Диеталық қосымша нарық тұтынушылық денсаулығына қауіп төндіретін бұрмалаушылық пен контрафактілі қаупі бар.
   • Бесілген диеталық қоспаларда күтпеген ингредиенттер, зиянды заттар болуы мүмкін немесе мүлде белсенді заттар болмауы мүмкін.
   • Жұқтыру және жалған қарсы күрес диеталық қоспаларды бақылауды күшейтуді, өндірушілердің және сатушылардың жауапкершілігін арттыру, сондай-ақ тұтынушылардың хабардарлығын арттыруды талап етеді.
   • Өнімдерді сәйкестендіру және бақылаудың заманауи әдістерін енгізу, сонымен қатар мемлекеттік органдар мен құқық қорғау органдары арасындағы өзара іс-қимылды күшейту қажет.

2. Дәл емес ақпарат және жарнама мәселесі:

   • Диеталық қоспаларды жарнамалау кезінде өнімдердің қасиеттері мен тиімділігі туралы дұрыс емес немесе жаңылыстыратын мәлімдемелер жиі қолданылады.
   • Өндірушілер мен диеталық қоспалар өз өнімдерінің емдік қасиеттері бар деп айтуға болады, бұл заңның бұзылуы болып табылады.
   • Диеталық қоспалардың жарнамасын бақылауды федералды монополияға қарсы қызмет (FAS) жүзеге асырады.
   • Диеталық қоспалар жарнамасын бақылауды күшейту және заңнаманы бұзушыларды сот төрелігін жүзеге асыру қажет.
   • Тұтынушыларға диеталық қоспалар есірткіге жатпайтын және ауруларды емдеуге арналмағандығы маңызды.

3. Өздігінен және бақылаусыз пайдалану мәселесі:

   • Көптеген тұтынушылар дәрігермен кеңеспестен диеталық қоспаларды қолдана отырып, өздігінен жүзеге асырылады.
   • Диеталық қоспаларды бақылаусыз пайдалану жағымсыз жанама әсерлерге және есірткімен өзара әрекеттесулерге әкелуі мүмкін.
   • Тұтынушыларға диеталық қоспаларды қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет екендігі маңызды.
   • Дұрыс тамақтану және диеталық қоспаларды қолдану мәселелері бойынша халықтың сауаттылығын арттыру қажет.

4. Заңнаманы әзірлеу және сапаны бақылау перспективалары:

   • Диеталық қоспаларды реттеу саласындағы заңнама үнемі жетілдіріліп отырады.
   • Диеталық қоспалардың қауіпсіздігі мен сапасына қойылатын талаптарды қатайту, сонымен қатар олардың айналымын бақылауды күшейту жоспарлануда.
   • Ресей туралы заңнаманы диеталық қоспаларды өндіру және сапаны бақылау саласындағы халықаралық стандарттарға сәйкестендіру қажет.
   • Перспективалы аймақ – бұл өнімді бақылау жүйесін енгізу, ол өндірушіден тұтынушыға диеталық қоспалардың қозғалысын бақылайды.
   • Диеталық қоспалардың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін ғылыми базаны дамыту маңызды.

4-бөлім: Халықаралық әкелердің тәжірибесі

1. США: Диеталық қосымша денсаулық және білім туралы заң (ДША).

   • АҚШ-та диеталық қоспалар 1994 жылдан бастап денсаулық сақтау және білім беру туралы заңның (ДШЕ) диеталық қосымшалары негізінде жүзеге асырылады.
   • ДША диеталық қоспаларды дәрумендер, минералдар, шөптер, шөптер немесе басқа өсімдік компоненттері, аминқышқылдары, концентраттар, метаболиттер, жануарлардың ингредиенттері немесе олардың комбинациясы ретінде толықтыруға арналған өнімдер сияқты диеталық қоспаларды анықтайды.
   • Науқастар нарыққа кірер алдында FDA (тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару) алдын-ала мақұлдауды қажет етпейді, бірақ өндірушілер өз өнімдерінің қауіпсіздігіне жауап береді.
   • FDA диеталық қоспаларды бақылауды жүзеге асырады және қауіпті немесе өнімдерді сақтамаған жағдайда шаралар қабылдауы мүмкін.
   • DSHEA өндірушілерге адам денсаулығының артықшылықтары туралы мәлімдеме жасауға мүмкіндік береді, бірақ бұл мәлімдемелер ғылыми мәліметтермен қамтамасыз етілуі керек және диеталық қоспалар ауруларды емдеуге болмайды деп айтуға болмайды.

2. Еуропалық Одақ: Директива 2002/46 / EC.

   • Еуропалық Одақта тамақ қоспалары 2002/46 / EC директивасы негізінде жүзеге асырылады.
   • 2002/46 / EC директивасы құрамына, таңбалауға және қауіпсіздікке арналған диеталық қоспаларға қойылатын талаптарды белгілейді.
   • Ол диеталық қоспаларда қандай дәрумендер мен минералдарды қолдануға болатындығын анықтайды, сонымен қатар олардың мазмұнының максималды және минималды деңгейлерін орнатады.
   • Диеталық қоспалардың таңбалануы құрамында құрамы, тағамдық құндылығы, қолдануға, қарсы көрсеткіштер мен мүмкін жанама әсерлер туралы ақпарат болуы керек.
   • 2002/46 / EC директивасы тұтынушылық денсаулықты сақтау үшін қауіпсіз болуды қажет етеді.

3. Канада: Табиғи денсаулық сақтау өнімдері.

   • Канадада диеталық қоспаларды (табиғи денсаулық сақтау өнімдері) реттеу табиғи денсаулық өнімдерінің табиғи ережелері негізінде жүзеге асырылады.
   • Табиғи денсаулыққа арналған өнімдер ережелері нарыққа кірер алдында лицензияланған барлық диеталық қоспаларды қажет етеді.
   • Лицензия алу үшін өндірушілер өз өнімдерінің қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы туралы ақпарат беруі керек.
   • Денсаулық сақтау Канада (Канада Денсаулық сақтау министрлігі) диеталық қоспаларды қадағалап отырады және егер қауіпті немесе өнімдердің талаптарына сәйкес келмесе, шаралар қабылдауы мүмкін.
   • Табиғи денсаулыққа арналған өнімдерді реттеу өндірушілерге адам денсаулығының артықшылықтары туралы мәлімдеме жасауға мүмкіндік береді, бірақ бұл мәлімдемелер ғылыми мәліметтермен расталуы керек.

4. Австралия: Терапевтік тауарлар 1989 ж.

   • Австралияда қосымша дәрі-дәрмектер 1989 жылы терапевтік тауарлар туралы актінің негізінде жүзеге асырылады.
   • Терапевтік тауарлар туралы 1989 ж. Емделілерде терапиялық тауарларды басқаруда (TGA) нарыққа кірер алдында тіркелген барлық диеталық қоспалар қажет.
   • Тіркелу үшін өндірушілер өз өнімдерінің қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы туралы ақпарат беруі керек.
   • TGA Диеталық қоспаларды бақылауды жүзеге асырады және егер өнімдердің қажеттіліктерін қанағаттандырса немесе сақтамаса, шаралар қабылдауы мүмкін.
   • Терапевтік тауарлар туралы 1989 ж. Өндірушілерге адам моншақтарының артықшылықтары туралы мәлімдеме жасауға мүмкіндік береді, бірақ бұл мәлімдемелер ғылыми мәліметтермен қолдауы керек.

5. Диеталық қоспаларды реттеудің тәсілдерін салыстыру:

   • Әр түрлі елдер диеталық қоспаларды реттеудің әр түрлі тәсілдерін қолданады.
   • Кейбір елдерде (мысалы, АҚШ) көбірек либералды тәсіл бар, олар өндірушілер өз өнімдерінің қауіпсіздігіне жауап береді, бірақ реттеуші органдар алдын-ала мақұлдауды қажет етпейді.
   • Басқа елдерде (мысалы, Канада, Австралия) нарыққа кірер алдында барлық диеталық қоспалар лицензияланатын немесе тіркелген қатаң тәсіл бар.
   • Еуропалық Одақ құрамында диеталық қоспалардың құрамы, таңбалануы және қауіпсіздігі қойылатын талаптар белгіленеді, бірақ реттеуші органдардан алдын-ала мақұлдау талап етілмейді.
   • Диеталық қоспаларды реттеу тәсілін таңдау денсаулық сақтау саясатының басымдықтарына және ұлттық реттеу жүйесінің ерекшеліктеріне байланысты.

5-бөлім: Диеталық қосымша сапасының практикалық аспектілері

1. Диеталық қосымша өндірушісінің таңдауы:

   • Диеталық қосымша өндірушіні таңдау кезінде келесі факторларды ескеру қажет:
     • Диеталық қосымша лицензияның болуы.
     • ГОСТ немесе ТУ талаптарына сәйкестік сертификатының болуы.
     • HASP жүйесін енгізу.
     • Жоғары сапалы шикізатты қолдану.
     • Технологиялық процестерді сақтау.
     • Оң тұтынушылық шолулардың болуы.
   • Диеталық қосымша нарықта жақсы беделге және тәжірибеге ие өндірушілерге артықшылық беру ұсынылады.
   • Добитті сатушылардан немесе рұқсатсыз сауда орындарында диеталық қоспаларды сатып алудан аулақ болу керек.

2. Диеталық қоспаларды таңдау:

   • Диеталық қоспаларды таңдау кезінде келесі факторларды ескеру қажет:
     • Диеталық қоспалардың құрамы.
     • Диеталық қоспаларды тағайындау.
     • Пайдалануға арналған ұсыныстар.
     • Қарсы көрсеткіштер.
     • Сәйкестік сертификатының болуы.
     • Бүгінгі күнге дейін.
   • Диеталық қоспаларды қолданар алдында дәрігермен кеңесу ұсынылады.
   • Диеталық қоспалар пакеті туралы ақпаратты мұқият зерделеу қажет.
   • Зақымдалған қаптамамен немесе жарамдылық мерзімі өткен диеталық қоспаларды сатып алмаңыз.

3. Әкемді сақтау:

   • Диеталық қоспалар өндірушінің пакетте көрсетілген ұсыныстарына сәйкес сақталуы керек.
   • Әдетте, диеталық қоспалар құрғақ, салқын, қорғалған жерде жарықтан сақталуы керек.
   • Диеталық қоспаларды жылу көздеріне немесе ылғалға жақын қоймаңыз.
   • Диеталық қоспалар балаларға қол жетімді емес болуы керек.

4. Тұтынушылық жауапкершілік:

   • Тұтынушы диеталық қоспаларды қолдануға арналған ұсыныстардың сақталуына жауап береді.
   • Тұтынушы диеталық қоспаларды қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
   • Тұтынушы дәрігерге барлық диеталық қоспалар туралы хабарлауы керек.
   • Тұтынушы жағымсыз әсерлер туындаған кезде диеталық қоспаларды қолдануды тоқтатуы керек.
   • Тұтынушы роспотребнадзорға сапасыз немесе қауіпті өнімдер туралы шағыммен жүгінуге құқылы.

5. Қоғамдық ұйымдардың рөлі:

   • Қоғамдық ұйымдар диеталық қоспалар саласындағы тұтынушылардың құқықтарын қорғауда маңызды рөл атқарады.
   • Қоғамдық ұйымдар диеталық қоспаларға тәуелсіз емтихандарды жүргізе алады, тұтынушыларға өнімнің сапасы мен қауіпсіздігі туралы ақпарат бере алады, сонымен қатар өндірушілермен және диеталық қоспалармен қарым-қатынаста тұтынушылардың мүдделерін білдіреді.
   • Қоғамдық ұйымдар DAA реттеу саласындағы нормативтік құжаттарды әзірлеуге қатыса алады.
   • Қоғамдық ұйымдардың белсенді қатысуы диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігін, сондай-ақ тұтынушылардың құқықтарын қорғауға көмектеседі.

6-бөлім: Қорытынды (қорытындының орнына – одан әрі зерттеудің болашағы)

Дәстүрлі қорытындының орнына біз диеталық қоспаларды реттеу мен сапаны бақылауды жақсарту үшін қосымша зерттеулерді қажет ететін бағыттарды атап өтеміз:

• Стандартталған диеталық қоспаларды талдау әдістерін әзірлеу: Әр түрлі зертханалар нәтижелерінің салыстыруын қамтамасыз ету үшін белсенді заттар мен қоспаларды анықтау әдістерін біріктіру қажеттілігі.

• Биожетімділігі мен диеталық қоспаларды зерттеу: Мәлімделген қасиеттерді растау және әртүрлі диеталық қоспалардың оңтайлы дозаларын анықтауға клиникалық тексерулер жүргізу.

• Дәрілік заттармен диеталық қоспалардың өзара әрекеттесуін зерттеу: Ықтимал әрекеттесулерді анықтау және дәрілік заттармен бірге диеталық қоспаларды қауіпсіз пайдалану бойынша ұсыныстар әзірлеу.

• Диеталық қоспаларды бақылау жүйесін дамыту: Ұштату және контрафактілікпен күрес үшін өндірушіден тұтынушыдан өнімді бақылаудың тиімді жүйесін құру.

• Тұтынушылардың диеталық қоспалар туралы хабардарлығын арттыру: Диеталық диеталар мен диеталық қоспаларды қолдану кезінде халықтың сауаттылығын арттыру үшін білім беру бағдарламалары мен ақпараттық материалдарды әзірлеу.

• Диеталық қосымша саласындағы заңнаманы жетілдіру: Ұлттық заңнаманы халықаралық стандарттармен үйлестіру және басқа елдердің озық тәжірибелерін ескере отырып.

• Мемлекеттік органдар, ғылыми ұйымдар және диеталық қоспалар арасындағы ынтымақтастықты дамыту: Диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігін жақсарту үшін ақпарат алмасу және бірлескен стратегияларды әзірлеу үшін платформа құру.

Зерттеудің бұл бағыттары сізге диеталық қоспаларды реттеу мен сапаны бақылаудың тиімді жүйесін құруға мүмкіндік береді, сайып келгенде, тұтынушылық денсаулықты қорғауға және диеталық қосымша нарықта адал бизнесті дамытуға әкелетін болады.