Жаман реттеу: Сапаны кім басқарады?

Posted on by

Жаман реттеу: Сапаны кім басқарады?

1-бөлім: Диеталық қоспаларды және олардың денсаулық сақтау жүйесіндегі орындарын түсіну

  1. Диеталық қоспалардың анықтамасы және жіктелуі:

    1. Диеталық қоспалар дегеніміз не? Биологиялық белсенді қоспалар (диеталық қоспалар) – табиғи немесе биологиялық белсенді заттармен немесе олардың кешендері бар рациондарды байыту үшін тікелей қабылдауға немесе тамақ өнімдеріне енгізуге арналған табиғи немесе табиғи биологиялық белсенді заттарға арналған концентраттар. Олар есірткі емес және ауруларды емдеуге арналмаған.

    2. Диеталық қоспалардың құрамы: Бұрандаларда дәрумендер, минералдар, амин қышқылдары, диеталық талшық, пробиотиктер, пребиотиктер, пребиотиктер, полиотуриялық май қышқылдары (омега-3, омега-6), өсімдік сығындылары, антиоксиданттар, антиоксиданттар және басқа да биологиялық белсенді қосылыстар болуы мүмкін.

    3. Шығу формалары: Бұрандалар әр түрлі формада бар: таблеткалар, капсулалар, ұнтақтар, сироптар, тамшылар, шешімдер және басқалар.

    4. Диеталық қоспаларды мақсаты бойынша жіктеу:

      • Nutricevtiki: Олар тағамның химиялық құрамын түзету үшін қолданылады, дәрумендер, минералдар мен басқа да маңызды заттардың жетіспеушілігін толықтырады.

      • Парафметцетика: Олар ағзаның және жүйелердің функционалды белсенділігін сақтай отырып, аурулардың алдын-алу, ағзаның қолайсыз экологиялық факторларға төзімділігін арттырады.

      • Пробиотиктер мен пребиотиктер: Ішек микрофлораның қалыпқа келуіне және ас қорытуды жақсартуға ықпал ету.

      • Мамандандырылған диеталық қоспалар: Халықтың жекелеген топтарына (спортшылар, жүкті әйелдер, қарт адамдар) немесе нақты мәселелерді шешуге арналған (салмақ жоғалту, танымдық функцияларды жақсарту).

  2. Диеталық қоспалар мен дәрі-дәрмектер арасындағы айырмашылық:

    1. Құқықтық мәртебе: Бұрандалар тамақ өнімдеріне, есірткіге – фармацевтикалық өнімдерге жатады. Бұл оларды өндіруге, тіркеуге және сапасын бақылауға қойылатын әртүрлі талаптарды анықтайды.

    2. Мақсаты: Бұрандалар аурулардың денсаулығын сақтауға және алдын-алуға және ауруларды емдеуге және диагностикалауға арналған дәрі-дәрмектерге арналған.

    3. Клиникалық зерттеулер: Дәрілік заттардың клиникалық зерттеулері есірткіге, олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайды. Диеталық қоспалар үшін клиникалық зерттеулер міндетті емес, дегенмен өндірушілер оларды өз еркімен жүргізе алады.

    4. Дәлелді база: Дәрілік заттардың тиімділігі мен қауіпсіздігінің дәлелдемелеріне қойылатын талаптар диеталық қоспаларға қарағанда әлдеқайда жоғары.

    5. Белгілеу: Дәрі-дәрмектердің таңбалануы қатаң реттеледі және индикаторлар, қарсы көрсетілімдер, жанама әсерлер және дозалар туралы ақпарат бар. Диеталық қоспалардың таңбалануы да реттеледі, бірақ қатаң түрде аз, ал баса назар аударылады, ал баса назар, қолдану әдісі мен қарсы көрсетілімдері.

  3. Денсаулық сақтау саласындағы диеталық қоспалардың рөлі:

    1. Диетаны байыту: Бұрандалар қоректік заттардың жетіспеушілігін толықтыру үшін, әсіресе теңгерімсіз тамақтану, диеталар, физикалық және психикалық стресстің, жүктілік пен лактацияның жоғарылауы үшін пайдалы болуы мүмкін.

    2. Аурулардың алдын-алу: D дәрумені, омега-3 май қышқылдары мен пробиотиктер сияқты кейбір диеталық қоспалар белгілі бір аурулардың алдын-алуда рөл атқара алады.

    3. Дененің функционалды қызметін қолдау: Бұрандалар ас қорытуды жақсартуға, иммунитетті нығайтуға, энергияны арттыруға және танымдық функцияларды жақсартуға көмектеседі.

    4. Жеке тәсіл: Диеталық қоспаларды таңдау дененің қажеттіліктерін, денсаулық жағдайы мен ұсыныстарын ескере отырып, жеке-жеке жүзеге асырылуы керек.

2-бөлім: Ресей Федерациясындағы боряндарды реттеу: нормативтік-құқықтық база және реттеуші органдар

  1. Ресей Федерациясындағы диеталық қоспалардың өндірісі мен айналымын реттейтін нормативтік-құқықтық база:

    1. «Азық-түлік тауарларының сапасы мен қауіпсіздігі туралы» № 29-FZ федералды заңы: Азық-түлік өнімдерінің, оның ішінде диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігіне қойылатын жалпы талаптарды анықтайды.

    2. «ТЖМ 021/2011» ТЭН-нің техникалық регламенттері «Азық-түлік тауарларының қауіпсіздігі туралы»: Кеден одағы (Ресей, Беларусь, Қазақстан, Армения, Қырғызстан) елдеріндегі тамақ өнімдерінің қауіпсіздігіне бірыңғай талаптарды белгілейді.

    3. «ТЭЦ» Кеден одағының техникалық регламенті TS 022/2011 «Азық-түлік өнімдері»: Азық-түлік өнімдерін, оның ішінде диеталық қоспаларды таңбалау талаптарын реттейді.

    4. Кеден одағының техникалық регламенттері ТК TS 029/2012 «Азық-түлік қоспалары, хош иістер және технологиялық көмекші құралдардың талаптары»: Бұл диеталық қоспалардың бөлігі болуы мүмкін тағамдық қоспалардың қауіпсіздігіне қойылатын талаптарды белгілейді.

    5. «Кеден одағында санитарлық шараларды қолдану туралы» «Кеден одағы» АҚ 2010 жылғы 28 мамырдағы № 299 комиссиясының шешімі: Санитарлық-эпидемиологиялық қадағалау (бақылау), оның ішінде диеталық қоспалар болып табылатын өнімдерге бірыңғай санитарлық-эпидемиологиялық талаптарды белгілейді.

    6. Роспотребнадзордың бұйрығы «Азық-түлік өнімдерінің гигиеналық сараптамасы туралы» 2010 жылғы 5 шілдедегі № 277 бұйрығы: Ол тамақ өнімдеріне, соның ішінде диеталық қоспаларды гигиеналық сараптама жүргізу тәртібін реттейді.

    7. Басқа ережелер: Санитарлық ережелер мен нормалар (Санпин), мемлекеттік стандарттар (ГОСТ) және диеталық қоспалардың белгілі бір жақтарын реттейтін өзге де нормативтік құжаттар.

  2. Ресей Федерациясында сапа және қауіпсіздікті бақылауды жүзеге асыратын органдар:

    1. Роспотребнадзор (тұтынушылардың құқықтарын қорғау және адам батасын қадағалау бойынша федералды қызмет): Бұл өндірістен іске асыруға дейінгі барлық кезеңдердегі диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігін мемлекеттік санитарлық-эпидемиологиялық қадағалауды жүзеге асыратын негізгі орган.

    2. Федералды кеден қызметі (Ресей ФКС): Ол Ресей Федерациясының аумағына диеталық қоспалардың импортын бақылауды, өнімнің техникалық регламенттер мен санитарлық-эпидемиологиялық талаптардың талаптарын тексереді.

    3. Ресей Денсаулық сақтау министрлігі (Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі): Диеталық қоспалардың өндірісі мен айналымын реттейтін нормативтік құқықтық актілерді әзірлеуге қатысады, сонымен қатар тамақтану және қоғамдық денсаулық сақтау саласында ғылыми зерттеулер жүргізу.

    4. ROSANSTART (Техникалық реттеу және метрология федералды агенттігі): Диеталық қоспалар үшін ұлттық стандарттарды (ГОСТ) мақұлдайды және бекітеді, сонымен қатар олардың сақталуын бақылайды.

  3. Диеталық қоспаларды мемлекеттік тіркеу:

    1. Мемлекеттік тіркеу тәртібі: Сатуға кіріспес бұрын барлық диеталық қоспалар роспотребнадзордағы мемлекеттік тіркеуден өтуі керек.

    2. Тіркеу үшін қажетті құжаттар: Диеталық қоспаны тіркегені үшін өндіруші (немесе импорттаушы) роспотребнадзорға құжаттар пакетін ұсынуы керек, соның ішінде:

      • Мемлекеттік тіркеуге өтініш.
      • Өтініш берушінің құрылтай құжаттарының көшірмелері.
      • Өнімдерге арналған техникалық құжаттама (құрамы, құрамы, өндірісі, ауқымы, қауіпсіздік көрсеткіштері).
      • Зертханалық зерттеулердің нәтижелері өнімнің қауіпсіздік талаптарына сәйкестігін растайтын.
      • Емтиханға арналған өнімдердің үлгісі.
      • Өнімдердің жапсырмасы (немесе жапсырманың орналасуы).

    3. Құжаттар мен өнім үлгілерін сараптау: Роспотребнадзор ұсынылған құжаттар мен өнім үлгілеріне сараптама жүргізеді, олардың қауіпсіздігі мен тиімділік талаптарына сәйкестігін бағалайды.

    4. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлік беру: Емтиханға оң бас бостандығынан айыру жағдайында Роспотребнадзор жамандықты мемлекеттік тіркеу туралы куәлік шығарады, бұл оны Ресей Федерациясының аумағында өндіруге және жүзеге асыруға рұқсат болып табылады.

    5. Тіркелген диеталық қоспалардың тізілімі: Тіркелген диеталық қоспалар туралы ақпарат Роспотребнадзор веб-сайтындағы жалпыға қол жетімді бір регистрге енгізіледі.

  4. Әкем өндірісіне қойылатын талаптар:

    1. TR TS 021/2011 талаптарын сақтау: Диеталық қоспалар өндірісі «Азық-түлік қауіпсіздігі туралы» Кеден одағының техникалық регламенттерінің талаптарына сәйкес келуі керек.

    2. HASP жүйесін енгізу (HACCP): Диеталық қоспалар өндіретін кәсіпорындарда қауіпті талдау және бақылау пункттері жүйесін енгізу керек – тәуекелдерді талдау және сыни бақылау нүктелерін анықтау негізінде азық-түлік қауіпсіздігін басқару жүйесі.

    3. Санитарлық нормалар мен ережелерді сақтау: Диеталық қоспалар өндірісі өнімдердің гигиеналық қауіпсіздігін қамтамасыз ететін санитарлық нормалар мен ережелерге сәйкес жүзеге асырылуы керек.

    4. Шикізат пен дайын өнімнің сапасын бақылау: Өндірушілер шикізат пен дайын өнімнің сапасын қатаң бақылау жүргізуі, зертханалық зерттеулер жүргізу және сапа талаптарына сәйкестігін жүргізуі керек.

    5. Тасымалдауды қамтамасыз ету: Өндірушілер өндіріс пен сатудың барлық кезеңдерінде шикізат пен дайын өнімнің бақылауын қамтамасыз етуі керек.

  5. Бұрандалар Белгіленген талаптар:

    1. TR TS 022/2011 талаптарын сақтау: Диеталық қоспалардың таңбалануы «Азық-түлік тауарлары оны таңбалауға қатысты» Кеден одағының техникалық регламенттерінің талаптарына сәйкес келуі керек.

    2. Жапсырмадағы міндетті ақпарат: Келесі ақпарат жаман затбелгіде көрсетуі керек:

      • Өнімнің атауы.
      • Өнімнің құрамы (барлық ингредиенттердің тізімі).
      • Таза масса немесе көлем.
      • Өндіруші туралы ақпарат (аты және мекен-жайы).
      • Өндіріс күні және сақтау мерзімі.
      • Сақтау шарттары.
      • Пайдалануға арналған ұсыныстар.
      • Қолдану көрсеткіші.
      • Ескертулер (мысалы, «есірткі емес»).
      • Мемлекеттік тіркеу туралы куәліктің саны.
      • Азық-түлік және энергия мәні туралы ақпарат (Нутрикаға арналған).
      • Биологиялық белсенді заттардың мазмұны (әр бөлігіне MG немесе MCG-де).

    3. Ақпараттың дұрыстығы: Нашар жапсырмада көрсетілген ақпарат сенімді және тұтынушыны адастырмауы керек.

    4. Тіл: Диеталық қоспалардың таңбалануы орыс тілдерінде және қажет болған жағдайда Кеден одағына мүше елдердің тілдерінде жасалуы керек.

  6. Сорғыштарды бақылау:

    1. Роспотребнадзордың тексерулері: Роспотрейбнадзор тамақ өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігі саласындағы заңнама талаптарының сақталуын бақылау мақсатында өндірістік және сатылатын кәсіпорындарға жоспарлы және жоспардан тыс тексерулер жүргізеді.

    2. Зертханалық зерттеулер үшін үлгілерді таңдау: Тексеру барысында Роспотребнадзор қауіпсіздік пен сапа талаптарын сақтау үшін зертханалық зерттеулерге арналған диеталық қоспалардың үлгілерін таңдайды.

    3. Әкімшілік шаралар: Заңнамалар бұзылған жағдайда, роспотребнадзор әкімшілік шараларды қолдануға болады, мысалы:

      • Бұзушылықтарды жою жөніндегі нұсқаулық мәселелері.
      • Кәсіпорынның тоқтата тұруы.
      • Әкімшілік айыппұлдарды енгізу.
      • Айналымнан сапасыз және қауіпті өнімдерді алып тастау.

    4. Тұтынушылардың диеталық қоспаларды сапасын бақылауға қатысуы: Тұтынушылар роктребнадзорға қажетті немесе қауіпті диеталық қоспалар туралы шағымдармен жүгінуге құқылы. Роспотребнадзор шағымды қарастырып, қажетті шараларды қабылдауға міндетті.

3-бөлім: Диеталық қоспалардың сапасын реттеудегі мәселелер мен қиындықтар

  1. Диеталық қоспаларды анықтау және бұрмалау қиындықтары:

    1. Құрамы: Диеталық қоспаларда қолданылатын компоненттердің кең спектрі оларды сәйкестендіруге және бақылауды қиындатады.

    2. Өнімдерді бұрмалау: Диеталық қоспаларды, оның ішінде тыйым салынған немесе қауіпті заттарды қосқанда, жапсырмада көрсетілмеген.

    3. Шикізаттың жеткіліксіз бақылауы: Диеталық қоспаларды өндіру үшін қолданылатын шикізаттың сапасын бақылау проблемалары, әсіресе басқа елдерден импорттау кезінде.

    4. Нақты мәлімделген құрамның сәйкес келмеуі: Жаман құрамының жапсырмасында жарияланған биологиялық белсенді заттардың нақты мазмұнының сәйкес келмеуі.

  2. Сынаққа қатаң сынақ талаптарының болмауы:

    1. Клиникалық зерттеулердің улануы: Олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайтын диеталық қоспалардың міндетті клиникалық зерттеулерінің болмауы.

    2. Дәлелдемелер базасы: Көптеген диеталық қоспалар тиімділігінің негізгі дәлелдері олардың денсаулыққа тигізетін пайдасын бағалауды қиындатады.

    3. Зерттеу нәтижелерін түсіндіру мәселелері: Әдістеме, дозалық және қолдану ұзақтығындағы айырмашылықтармен байланысты диеталық қоспалар нәтижелерін түсіндіру қиындықтары.

  3. Агрессивті жарнама және тұтынушыларды бөлу:

    1. Қате жарнама: Жарнамалық қоспалар туралы дәл емес және жаңылыстыратын ақпараттың таралуы.

    2. Диеталық қоспаларды есірткіге балама ретінде енгізу: Диеталық қоспаларды ауыр ауруларды емдеуге арналған есірткіге балама ретінде жылжыту.

    3. Тұтынушылар туралы жеткіліксіз ақпарат: Тұтынушылардың диеталық қоспалар, олардың қасиеттері, қарсы көрсетілімдері және мүмкін жанама әсерлері туралы төмен хабардар.

  4. Интернет-сауда диеталық қоспаларын бақылау қиындығы:

    1. Заңсыз өнімдерді бөлу: Интернет-дүкендер мен әлеуметтік желілер арқылы заңсыз және жалған диеталық қоспалардың белсенді таралуы.

    2. Сатушыларды анықтауда қиындықтар: Интернет арқылы сапасыз диеталық қоспаларды жүзеге асыратын сатушыларды сәйкестендіру және қудалау кезінде қиындықтар.

    3. Кроссорданың сауда-саттығы: Заң талаптарына сәйкес келмейтін өнімдер импорты бар диеталық қоспаларды, соның ішінде диеталық қоспаларды бақылауды бақылау мәселелері.

  5. Реттеуші органдарды қаржыландырудың жеткіліксіздігі:

    1. Шектеулі ресурстар: Роспотребнадзорды және басқа да реттеуші органдарды қаржыландырудың жеткіліксіз қаржыландырылуы, олар тексерулер мен зертханалық зерттеулер жүргізу мүмкіндігін шектейді.

    2. Білікті мамандардың жетіспеуі: Сапа және қауіпсіздік саласындағы білікті мамандардың жетіспеуі.

    3. Ескірген жабдық: Нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін төмендететін зертханалық зерттеулерге арналған жабдықтарды пайдалану.

4-бөлім: Диеталық қоспаларды реттеу мен сапаны бақылау тәсілдері

  1. Диеталық қоспаларды мемлекеттік тіркеуге қойылатын талаптарды қатайтыңыз:

    1. Міндетті клиникалық зерттеулер: Диеталық қоспалардың жекелеген санаттарына, әсіресе аурулардың алдын-алу немесе емдеу құралы ретінде орналастырылған кейбір категориялар үшін міндетті клиникалық зерттеулерді енгізу.

    2. Диеталық қоспалардың құрамын бақылауды күшейту: Мемлекеттік тіркеу кезеңіндегі диеталық қоспалар құрамының, оның ішінде тыйым салынған немесе қауіпті заттардың болуын мұқият талдауды күшейтуді күшейту.

    3. Жасаушыға қойылатын талаптар: Диеталық қоспаларды өндірушілерге, оның ішінде олардың біліктілігі мен жұмыс тәжірибесін өндіруге қосымша талаптар енгізу.

  2. Диеталық қоспалардың өндірісі мен айналымын бақылауды күшейту:

    1. Тексерулер санының өсуі: Диеталық қоспаларды өндіретін және іске асыратын кәсіпорындарды жоспарлы және жоспардан тыс тексерулер санының өсуі.

    2. Импорттық өнімдерді бақылауды күшейту: Импорттық өнімдерді бақылауды күшейту, соның ішінде қауіпсіздік пен сапа талаптарының сақталуына мұқият талдау жүргізу.

    3. Белгілеу жүйесін енгізу: Штрих-кодтарды немесе QR кодтарын қолдана отырып, диеталық қосымша жүйені енгізу, бұл сізге өндірушіден тұтынушыға өнімнің қозғалысын бақылауға мүмкіндік береді.

    4. Басқа елдермен өзара әрекеттесу: Ақпарат алмасу және жалған өнімдермен күресуге күш-жігерді үйлестіру үшін басқа елдердің реттеуші органдарымен өзара әрекеттесуді күшейту.

  3. Әділетсіз жарнамаға қарсы күрес:

    1. Диеталық қоспалар жарнамасын бақылауды күшейту: Федералды монополияға қарсы қызмет (FAS ROSSON) және роспотребнадзордың диеталық қоспалар жарнамасын бақылауды күшейту.

    2. Айыппұлдарды енгізу: Жарнамалық және жарнамалық қоспалар туралы дұрыс емес ақпарат тарату үшін жоғары айыппұлдарды енгізу.

    3. Тәрбие жұмысы: Тұтынушылармен диеталық қоспалар, олардың қасиеттері, қарсы көрсетілімдері және мүмкін жанама әсерлері туралы білім беру жұмыстарын жүргізу.

  4. Интернет-сауданы диеталық қоспалармен реттеу:

    1. Интернет-дүкендерді лицензиялау: Диеталық қоспаларды сату дүкендеріне лицензиялауды енгізу.

    2. Сайтты оқшаулау: Заңсыз және жалған диеталық қоспаларды тарату сайттарын бұғаттау.

    3. Құқық қорғау органдарымен ынтымақтастық: Интернет арқылы диеталық қоспалармен айналысатын адамдардың қызметін анықтау және оларды болдырмау мақсатында құқық қорғау органдарымен ынтымақтастықты нығайту.

  5. Реттеуші органдарды қаржыландыруды арттыру:

    1. Қосымша қаражат бөлу: Диеталық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылайтын роспотребнадзорды және басқа да реттеуші органдарды қаржыландыруға қосымша қаражат бөлу.

    2. Білікті мамандарды тарту: Сапаны бақылау және қауіпсіздік саласындағы білікті мамандарды тарту.

    3. Жабдықтарды жаңарту: Зертханалық зерттеулерге арналған жабдықты модернизациялау.

  6. Тұтынушылардың хабардарлығын арттыру:

    1. Білім беру бағдарламалары: Тұтынушылар үшін диеталық қоспалар, олардың қасиеттері, қарсы көрсетілімдері және қолдану ережелері туралы білім беру бағдарламаларын әзірлеу және енгізу.

    2. Ақпаратты жариялау: Роспотребнадзор, Ресей және басқа мемлекеттік органдардың веб-сайттарындағы диеталық қоспалар туралы ақпаратты жариялау.

    3. Ғылыми зерттеулерді қолдау: Олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеуге бағытталған диеталық қоспалар саласындағы ғылыми зерттеулерді қолдау.

5-бөлім: Халықаралық диеталық басқару тәжірибесі

  1. США (FDA – тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару):

    1. DSHEA (Денсаулық сақтау және білім беру 1994 ж. Диеталық қосымша): Америка Құрама Штаттарындағы диеталық қоспаларды реттейтін заң. Бұрандалар дәрі-дәрмек емес, тамақ санаты ретінде қарастырылады.

    2. Өндірушінің жауапкершілігі: Өндіруші нарыққа кірер алдында жамандыққа жауап береді.

    3. FDA алдын-ала мақұлдауды қажет етпейді: FDA диеталық қоспаларды алдын-ала мақұлдауды қажет етпейді, бірақ егер денсаулыққа зиян келтірсе, нарықтан өнімдерді алуға құқылы.

    4. GMP (өндірістік тәжірибе): Өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін диеталық қоспаларды өндіруге қойылатын талаптар.

    5. Белгілеу: Диеталық қоспаларды, оның ішінде ингредиенттерді, азық-түлік құндылықтарын және ескертулерді, соның ішінде диеталық қоспаларды таңбалауға қойылатын қатаң талаптар.

  2. Еуропалық Одақ (EFSA – тамақ өнімдерінің қауіпсіздігі жөніндегі еуропалық орган):

    1. Директива 2002/46 / EC: ЕО-ға мүше елдердің заңнамасын диеталық қоспаларға қатысты үйлестіру.

    2. EFSA қауіпсіздікті бағалайды: EFSA диеталық қоспаларда қолданылатын ингредиенттердің қауіпсіздігін бағалайды.

    3. Витаминдер мен минералдардың максималды деңгейлері: Диеталық қоспалардағы витаминдер мен минералдардың максималды деңгейлерін белгілеу.

    4. Рұқсат етілген ингредиенттердің тізімі: Диеталық қоспаларда қолдануға болатын рұқсат етілген ингредиенттердің тізімін қалыптастыру.

    5. Белгілеу: Диеталық қоспаларды, оның ішінде ингредиенттерді, азық-түлік құндылығы мен ескертулерді белгілеуге қойылатын талаптар.

  3. Канада (Денсаулық Канада):

    1. Табиғи денсаулыққа арналған өнімдер туралы ережелер (NHPR): Денсаулыққа арналған диеталық қоспалар мен басқа да табиғи өнімдерді реттеу.

    2. Сатуға лицензия қажет: Диеталық қоспаларды өндірушілер мен импорттаушылар өнімдерді сатуға лицензия алуы керек.

    3. Қауіпсіздік және тиімділікті бағалау: Денсаулық сақтау Канада олардың нарыққа кіруіне дейін диеталық қоспалардың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалайды.

    4. Белгілеу: Диеталық қоспаларды, оның ішінде ингредиенттерді, дозаланған және ескертулердің сипаттамасына қойылатын қатаң талаптар.

  4. Австралия (Терапевтік тауарларды басқару – TGA):

    1. 1989 жылғы терапевтік тауарлар туралы акт: Дәрілік заттарды және диеталық қоспаларды реттеу.

    2. Диеталық қоспалардың екі санаты: Тіркелген және тіркелмеген.

    3. Тіркелген диеталық қоспалар – бұл TGA бағасы: Тіркелген диеталық қоспаларды TGA қауіпсіз, сапасы және тиімділігі үшін бағалайды.

    4. Белгілеу: Диеталық қоспаларды таңбалауға қойылатын талаптар, оның ішінде ингредиенттер, дозаны және ескертулерді көрсету.

  5. Әр түрлі елдердегі диеталық қоспаларды реттеудің тәсілдерін салыстыру:

    1. Әлеуметтік реттеу: Әр түрлі елдерде диеталық қоспаларды реттеу деңгейі минималды (АҚШ) ең қатаңдық (Канада, Австралия).

    2. Клиникалық тест талаптары: Кейбір елдерде диеталық қоспалардың клиникалық зерттеулері міндетті емес (АҚШ), басқаларында – қажет (Канада).

    3. Рұқсат етілген ингредиенттердің тізімі: Кейбір елдерде диеталық қоспаларға арналған рұқсат етілген ингредиенттердің тізімі (ЕО), басқаларында – жоқ (АҚШ).

    4. Өндірушінің жауапкершілігі: Жаман қауіпсіздік үшін өндірушінің жауапкершілігі елге байланысты өзгеріп отырады.

    5. Белгілеу: Диеталық қоспаларды таңбалауға қойылатын талаптар елге байланысты әр түрлі болады.

6-бөлім: Тұтынушыларға диеталық қоспаларды таңдау және пайдалану бойынша ұсыныстар

  1. Дәрігермен немесе маманмен кеңес беру:

    1. Дененің қажеттіліктерін бағалау: Диеталық қоспаларды қабылдамас бұрын, дененің қажеттіліктерін бағалау үшін дәрігермен немесе тамақтану маманымен кеңесу қажет.

    2. Мүмкін болатын қарсы көрсетілімдерді анықтау: Дәрігер диеталық қоспаларды қабылдауға болатын қарсы көрсеткіштерді анықтауға, сондай-ақ диеталық қоспалардың есірткімен өзара әрекеттесуін бағалауға көмектеседі.

    3. Диеталық қоспаларды жеке таңдау: Тамақтану жөніндегі маман сізге дене мен денсаулық жағдайының қажеттіліктеріне сәйкес диеталық қоспаларды таңдауға көмектеседі.

  2. Танымал және сенімді өндірушілерден диеталық қоспаларды таңдау:

    1. Өндіруші: Диеталық қоспаларды таңдаған кезде нарықта жақсы беделге ие және танымал және сенімді өндірушілердің өнімдерін артықшылық беру керек.

    2. Сапа сертификаттары: Өнім сапасының сертификаттарының болуына назар аударыңыз (мысалы, GMP).

    3. Өндіруші туралы ақпарат: Диеталық қоспаларды өндіруші, оның жұмыс тәжірибесі және өз өндірістік базасының қол жетімділігі туралы ақпаратты зерттеу.

  3. Диеталық қоспалардың құрамы мен таңбалануын мұқият зерттеу:

    1. Құрамы: Биологиялық белсенді заттар мен қосалқы компоненттердің мазмұнына назар аудара отырып, диеталық қоспалардың құрамын мұқият зерттеңіз.

    2. Белгілеу: Жапсырмадағы барлық қажетті ақпараттың бар-жоғын, оның ішінде өнімнің атауы, құрамы, өндіруші, өндіріс күні, сақтау мерзімі, сақтау мерзімі, сақтау шарттары және ұсыныстар.

    3. Ескерту және қарсы көрсетілімдер: Диеталық қоспаларды қолдануға ескертулер мен қарсы көрсетілімдерге назар аударыңыз.

  4. Ұсынылған дозалар мен қабылдау ережелеріне сәйкестігі:

    1. Өндірушінің ұсыныстары: Жапсырмада көрсетілген диеталық қоспаларды өндіруші ұсынған дозаны және ережелерді орындаңыз.

    2. Дозадан асырмаңыз: Дәрігерге кеңес бермей жаман мөлшерден асып кетпеңіз.

    3. Қабылдау мерзімі: Диеталық қоспалардың ұсынылған ұзақтығын қадағалаңыз.

  5. Дененің диеталық қоспаларға реакциясын бақылау:

    1. Жанама әсерлері: Дененің диеталық қоспаларға реакциясын мұқият қадағалаңыз. Жанама әсерлер жағдайында (аллергиялық реакциялар, ас қорыту қабілеті және т.б.) диеталық қоспаларды қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесіңіз.

    2. Жеке төзімсіздік: Жеке диеталық қоспаларға жеке төзімсіздіктің мүмкіндігін қарастырыңыз.

    3. Басқа дәрілермен үйлесім: Диеталық қоспаларды басқа препараттармен немесе диеталық қоспалармен үйлестірген кезде абай болыңыз.

  6. Жеңілдіксіз жарнамадан және күмәнді ұсыныстардан сақ болыңыз:

    1. Сыни тұрғыдан ойлау: Диеталық қоспалар, әсіресе ауыр ауруларға жедел емдеудің уәделері.

    2. Ақпаратты тексеру: Мемлекеттік органдардың ресми сайттарындағы және ғылыми жарияланымдардағы диеталық қоспалар туралы ақпаратты тексеріңіз.

    3. Жұтқындардан сақ болыңыз: Диеталық қоспаларды тек сенімді дәріханалар мен дүкендерде сатып алыңыз, жалған өнімдерді сатып алмаңыз.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *